Depuis la mise en œuvre du premier lot de médicaments dans le premier lot de médicaments en 2018 (ci-après dénommé « Ji Cai »), dans la mise en œuvre de 11 villes pilotes, Ji Cai a effectué neuf lots à travers le pays dans mon pays, impliquant 374 variétés de médicaments.
Dans la collection de médicaments, la même proportion du même nom du même nom est la même.Le premier lot de 1583 médicaments génériques domestiques a été sélectionné et 70 médicaments d’origine ont été importés, et plus de 95% des médicaments génériques représentaient plus de 95%.«L’évaluation de la cohérence des médicaments d’imitation» est le seuil de qualité de la qualité des médicaments.Cependant, les doutes de la société sur l’efficacité et la sécurité des médicaments génériques élus existent toujours.donc,Dans la pratique clinique du monde réel, l’utilisation de médicaments génériques pour remplacer le médicament d’origine dans l’utilisation du médicament d’origine affectera la santé des patients?Le «prix de qualité de la qualité» est-il?C’est un problème qui se soucie de tous les secteurs de la société dans le contexte, et c’est aussi la clé pour mesurer le sentiment de gain du peuple.
Afin de répondre aux questions ci-dessus, l’auteur est basé sur les mégadonnées médicales réelles de Tianjin en 2018-2020, et pour le premier lot de collecte de médicaments anti-suppression (la plus grande variété stipulée dans ce lot de collecte, IT est également la catégorie des bloqueurs de canaux calciques les plus couramment utilisés), a comparé la santé des patients qui ont été utilisés dans la recherche originale pour être utilisé par la recherche originale et les patients qui ont continué à utiliser le médicament d’origine.
L’auteur identifie d’abord les patients qui utilisent la ammlopine d’origine avant la collection de la collection (1er avril 2019), et selon qu’ils sont utilisés pour choisir d’imiter les toilettes après la collection, la division est divisée en un groupe non alimenté (le Groupe pharmaceutique d’origine, 5943 personnes) et le changement de groupe de remplacement de médicaments (Generic Drug Group, 2949) (figure 1).L’équipe de recherche originale a souligné que le patient avait utilisé le médicament d’origine avant la collecte et a continué à utiliser le groupe de patients après la collecte.Cette étude a supprimé les patients qui ont mélangé la recherche et l’élection originales de médicaments génériques après la collection.
Figure 1. Étudiez l’incorporation de l’échantillon dans le diagramme schématique
L’auteur extrait tous les dossiers médicaux des deux groupes de patients après la collection et les patients qui sont inclus dans ce suivi.Le temps de suivi moyen des patients est de 11 mois et le temps de suivi le plus long est de 21 mois.Afin d’obtenir les résultats d’une recherche dans le monde réel à haute qualité, c’est-à-dire pour mieux contrôler les différences de référence entre les deux groupes de patients, cette étude utilise la méthode d’appariement de score de tendance pour équilibrer les deux groupes de patients en matière de sexe, d’âge, La conformité, les médicaments combinés, les soins médicaux antérieurs, les soins médicaux antérieurs Il existe de nombreuses différences dans l’utilisation des ressources et les dépenses.Comparez ensuite les avantages pour la santé des patients et des patients originaux du groupe pharmaceutique et des patients avec le groupe de médicaments génériques pendant la période de suivi, et combinez une analyse en profondeur des différences de revenu pour la santé en combinaison avec les changements dans leur modèle de médicament, puis rigoureusement Répondez si les médicaments génériques sont sélectionnés dans la collecte de médicaments génériques au lieu des médicaments de recherche originaux, les médicaments de recherche sur les médicaments originaux seront remplacés par le médicament de recherche original.
Il n’y a pas de différence entre les avantages pour la santé du groupe de médicaments génériques et le patient du groupe de médicaments d’origine
Selon l’objectif principal des patients atteints d’hypertension mentionnés dans les « Lignes directrices pour la prévention et le traitement de l’hypertension », cette étude est basée sur des événements cardiovasculaires et tous en raison de la mort pour mesurer les avantages pour la santé des patients atteints d’ammoniac. .
Des études montrent,Par rapport aux patients du groupe de médicaments de recherche d’origine, les incidents cardiovasculaires des patients atteints du groupe de médicaments génériques et le changement de l’incidence du décès en raison de l’accumulation de mort (figure 2)EssencePlus précisément, la courbe du patient (orange) du groupe de médicaments génériques (orange) et du groupe de médicaments d’origine (bleu foncé) est étroitement chevauché, et il n’y a pas de différence significative dans la statistique (test log-rank: p> 0,05) ne sont pas des différences entre l’incidence et la mort.
Figure 2. Incident cardiovasculaire et décès chez les patients originaux de recherche et de groupe de médicaments génériques
Sur la base des caractéristiques de référence du patient (facteur de biais possible), cette étude utilise le modèle de risque proportionnel COX pour comparer le risque d’incidents et de décès cardiovasculaires dans les deux groupes de patients, et également de conclure un consensus (figure 3).Par rapport au groupe pharmaceutique de recherche d’origine, le rapport de risque de divers incidents ou décès cardiovasculaires (HRS (HR) (HR) chez les patients atteints du groupe de médicaments génériques est proche de 1 et 95% croit en l’intervalle. Les risques sont égaux et là n’est pas une différence statistique.
Figure 3. Le rapport de risque des incidents cardiovasculaires et des décès chez les patients atteints de recherche originale et de groupes de médicaments génériques
Les patients atteints du groupe de médicaments génériques sont meilleurs que le patient de médicament de recherche d’origine
Dans cette étude, les différences entre les deux groupes de patients ont été explorées à partir des trois dimensions des caractéristiques de prescription, de la conformité des médicaments et de la durabilité des médicaments.Les caractéristiques de prescription incluent la dose quotidienne moyenne et les jours de prescription de sous-moyenne des Ammlopines; Par rapport à; la continuité du médicament est mesurée par le nombre de jours avant que le médicament ne soit rompu et le nombre de médicaments continus avant le médicament. .
Des études montrent,Par rapport aux patients du groupe de médicaments de recherche d’origine, le dosage moyen, les jours de prescription sous-moyenne et la conformité des médicaments des patients atteints du groupe générique sont significativement plus élevés (tableau 1)EssenceDans le même temps, avec PDC> 0,8 comme standard de la conformité des patients avec les médicaments, la probabilité de conformité aux patients du groupe de médicaments génériques est également significativement plus élevée que celle du groupe de recherche d’origine (rapport de cotes, ou> 1).Par conséquent, l’auteur estime que les patients atteints de groupes de médicaments génériques sont « mieux utilisés » que ceux du groupe de recherche sur les médicaments d’origine.
Tableau 1. Différent du traitement des patients atteints de recherche originale et du groupe de médicaments génériques
La sélection de médicaments génériques dans la collection n’affecte pas la santé des patients
Des études antérieures ont montré que les avantages pour la santé des patients atteints de maladies chroniques sont généralement positivement liés à la conformité ou à la durabilité des médicaments, c’est-à-dire, mieux les médicaments du patient sont utilisés, mieux les bienfaits pour la santé.Par conséquent, afin de contrôler les caractéristiques des «meilleurs médicaments» chez les patients atteints du groupe de médicaments génériques, les avantages pour la santé des patients atteints du même groupe de recherche sont vraiment les mêmes parce que les patients du groupe de recherche original sont vraiment « bons » en raison de les patients originaux du groupe de recherche?L’auteur a en outre divisé le sous-groupe en fonction du niveau du médicament du patient en fonction du niveau de réussite ou du nombre de jours de médicaments continus.
Des études montrent,On peut constater que dans chaque groupe asiatique, par rapport aux patients du groupe de médicaments d’origine, le risque de divers types d’événements cardiovasculaires et de décès chez les patients atteints du groupe de médicaments génériques est cohérent avec la susmention.EssenceÀ ce stade, l’auteur estime que pour les patients qui utilisent l’horizon d’ammoniac d’origine avant la collection, la sélection des horizons d’ammoniac d’imitation dans la collection de mélange n’affectera pas la santé des patients.
Dans le même temps, étant donné que la sélection des imitations dans la collecte de médicaments collectées a amélioré la conformité des médicaments, l’auteur spécule que si les patients atteints du groupe pharmaceutique d’imitation continuent de maintenir une conformité élevée aux médicaments, dans le temps de recherche plus long, il peut être possible apporter des avantages supplémentaires pour la santé aux patients.
Figure 4. Analyse du sous-groupe: le rapport de risque des incidents cardiovasculaires et des décès chez les patients atteints de recherche originale et de groupes de médicaments génériques
Dans le processus d’intégration de la normalisation et de l’institutionnalisation de la collection, du renforcement de la qualité des médicaments et de la fourniture aux personnes aux personnes le «prix de qualité et le bon prix» est une collection d’exigences politiques.Qu’il s’agisse d’évaluation cohérente comme seuil pour les finales de qualité ou de réaliser continuellement la supervision de la qualité de la sélection des médicaments, il reflète l’importance du pays pour la qualité de la sélection des médicaments.Les médicaments génériques domestiques sélectionnés à Jizhi sont un bon médicament avec l’équivalent équivalent et biologique de la recherche originale pharmaceutique pharmaceutique et pharmaceutique, et des preuves de plus en plus réelles montrent qu’ils ont le même effet avec les médicaments originaux dans la pratique clinique. preuve.JIXI peut guider les prix des médicaments pour revenir à un niveau raisonnable par des moyens complets tels que le remplacement quantitatif, la purification et l’environnement de circulation et la promotion de la concurrence équitable.
Source: « National Medical Insurance Bureau » WECHAT COMTÉGuangzhou Daily Xinhuacheng Editor: Su Shiqian
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